2022年广东医科大学专升本药学综合考试大纲2

2022年广东医科大学专升本药学综合考试大纲2

《药剂学》

I、课程内容

第一章 药物剂型与药物制剂

1. 掌握 药剂学的概念、药剂学常用术语、药物剂型的作用和重要性、药用辅料的概念。

2. 熟悉 药物剂型的分类、药用辅料的功能。

3. 了解 药用辅料的分类

第二章 药物制剂的质量管理

1. 掌握 药物制剂生产企业质量管理的机构与职能、药物制剂生产质量管理的主要内容。

2. 熟悉 质量保证的概念、内容;质量控制的概念、内容;质量检验的主要内容;质量风险管理的概念、程序。

3. 了解 质量管理的概念、原则、药品质量管理的目标;质量管理体系的概念;药品生产质量管理规范的发展历程、中心指导思想、基本内容。

第三章 液体制剂

1. 掌握 高分子溶液剂的概念、特点与稳定性;混悬剂稳定性的影响因素与稳定剂及质量评价;乳剂的概念、特点与分类、乳剂的不稳定现象等。

2. 熟悉 低分子溶液型液体制剂的概念、分类及用途;乳剂的制备、混悬剂的制备等。

3. 了解 溶胶剂的概念与稳定性等。

第四章 无菌制剂

1. 掌握 注射剂和滴眼剂的概念、特点与质量要求;注射剂的溶剂与附加剂;输液剂的生产工艺流程剂对生产环境的要求等。

2. 熟悉 热原的定义、污染途径、去除方法和检查方法;制药用水的分类及用途;过滤器的分类及特点;等渗的概念及计算。

3. 了解 注射剂生产中常见质量问题及解决方法;注射用无菌粉末的特点和分类。

第五章 浸出制剂

1. 掌握 常用浸出制剂的概念及制备方法。

2. 熟悉 常用中药有效成分提取方法的操作要点。

3. 了解 浸出液的浓酸和干燥方法以及浸出制剂的质量控制方法。

第六章 散剂

1. 掌握 粉碎、筛分、混合的方法及注意事项;散剂的概念、特点与分类; 散剂的制备方法。

2. 熟悉 散剂的质量检查与贮存。

3. 了解 粉碎、筛分、混合的常用设备的特点与应用等。

第七章 颗粒剂

1. 掌握 颗粒剂的概念、特点和分类;湿法制粒的工艺流程和常用设备。

2. 熟悉 颗粒剂的质量要求和质量检查方法。

3. 了解 干法制粒的方法和设备。

第八章 片剂

1. 掌握 片剂的概念、特点与分类;片剂的质量要求;湿法制粒压片技术;片剂的质量检查。

2. 熟悉 片剂辅料的分类及常用辅料的用途;片剂包衣的种类、工艺等。

3. 了解 干法制粒压片和粉末直接压片的工艺流程;片剂的包装与贮存。

第九章 囊型制剂

1.掌握 胶囊剂、微囊、分子囊的概念和特点;硬胶囊、软胶囊的组成。

2.熟悉 微囊囊材的分类;形成分子囊的包合材料的特点。

3.了解 软胶囊的制备方法;微囊及分子囊的制备方法分类及相关工艺;分子囊的验证方法。

第十章 丸型制剂

1.掌握 丸型制剂的含义、特点、分类、制备方法、质量检查项目。

2.熟悉 常用赋型剂、基质、冷凝液以及包衣材料的种类与特点。

3.了解 影响成品质量的主要因素、产生原因及解决措施。

4.了解 丸型制剂的质量要求。

第十一章 栓剂

1.掌握 栓剂的概念、特点与分类;用热熔法制备栓剂的技术。

2.熟悉 栓剂基质的分类及常用基质的性质;栓剂的主要质量指标、检查方法，直肠栓和阴道栓的使用方法等。

3.了解 栓剂的处方设计，栓剂的制备设备等。

第十二章 外用膏型制剂

1.掌握 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的概念、特点与分类;眼膏、糊剂的概念、特点。

2.熟悉 硬膏剂的概念、特点与分类;各类外用膏型制剂基质的分类、常用基质的性质及制备方法;软膏剂、乳膏剂的主要质量指标、检查方法。

3.了解 各类外用膏型制剂生产设备等。

第十三章 雾型制剂

1.掌握 气雾剂的概念、分类、特点、组成以及临床应用;喷雾剂和粉雾剂的概念、特点。

2.熟悉 气雾剂的制备工艺和质量评价;喷雾剂和粉雾剂的质量评价。

3.了解 气雾剂、喷雾剂和粉雾剂的装置;喷雾剂和粉雾剂的分类。

第十四章 药物新剂型

1.掌握 速释试剂、缓控释制剂、靶向制剂和经皮给药制剂的基本概念、特点和类型。

2.熟悉 速释试剂、缓控释制剂、靶向制剂和经皮给药制剂常见剂型的定义、特点和处方组成。

3.了解 速释试剂、缓控释制剂、靶向制剂和经皮给药制剂的常用辅料和制备工艺，缓控释制剂的释药原理，促进药物经皮吸收的方法。

第十五章 药物制剂的体内过程

1.掌握 药物吸收的影响因素，不同给与途径对药物吸收的影响，肾排泄的影响因素，药物吸收、分布、代谢、排泄的概念。

2.熟悉 影响药物分布的因素，影响药物代谢的因素及胆汁排泄。

3.了解 药物代谢的反应及代谢酶的类型，药物的其他排泄途径。

第十六章 药物制剂的稳定性与有效期

1.掌握 药物制剂稳定性的概念;影响药物稳定性的因素及稳定化方法。

2.熟悉 药物的降解途径及药物有效期的确定。

3.了解 药物稳定性的试验方法与药物制剂降解动力学的有关理论。

第十七章 药物的配伍变化

1.掌握 药物制剂配伍的物理、化学配伍变化。

2.熟悉 药物制剂配伍变化的处理原则与方法。

3.了解 常用药物的药理学配伍变化。

II、参考书

《药剂学》，丁立主编，中国医药科技出版社，2018年8月

III、考试形式及试卷结构

1.答题形式为闭卷、笔试，考试时间为150分钟，试卷满分为200分。

2.试卷内容比例：药理学和药剂学内容各占100分，了解内容占10%，掌握内容占60%，熟悉内容占30%。

3.试卷题型比例：选择题200分，其中单选题和多选题各100分。

4.试题难易比例：易、中、难分别占50%、30%、20%。

Ⅳ、题型示例

选择题(单选题和多选题)

1、A型题(下列选项中，请选出一个最佳答案，填于下面表格中。每题1分，共100分)

例：药物的内在活性是指

A. 指药物与受体结合时产生效应的能力 B. 药物穿透生物膜的能力

C. 药物水溶性大小 D. 药物对受体亲和力高低

例：下列不属于药物剂型作用的是()

A.改变药物的药理作用 B.改变药物的作用速度 C.提高药物的稳定性 D.减低或消除药物的毒副作用

2、多选题(下列选项中，有多个正确答案，请将所有正确答案填于下面表格中。每题1分，共100分)

例：影响药物在组织中分布的因素有()

A 药物的理化性质 B 药物的血浆蛋白结合率

C 体液的pH D 药物的生物利用度

例：影响过滤的因素有()

A. 滤液温度高，有利于黏性液体过滤

B. 滤器上下压力越大，过滤速度越快

C. 滤饼不容易变形，过滤速度快

D. 锥形滤器的过滤速度快

E. 过滤面积大，有利于过滤