关注 |《临床评价核心指标集研究方法与实践》专著发布

9月25日召开的世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会第十四届学术年会上，第一部临床评价核心指标集研究方法学专著——《临床评价核心指标集研究方法与实践》发布。该专著由天津中医药大学中医药研究院院长、世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会会长张俊华和国家药监局药品注册管理司王海南担任主编，联合全国从事该研究领域的一线专家共同编写。中国工程院院士张伯礼、中国循证医学中心创建主任李幼平担任主审。

据张俊华介绍，临床研究设计的四大要素中，评价指标尤为关键，因为指标是否科学合理直接影响研究结果的价值和实用性。评价指标当前普遍存在的不一致、不规范、不公认等问题是导致临床研究浪费的重要因素。核心指标集(COS)是特定病种临床研究必须测量和报告的、统一的、标准化的最小指标集合，是当前解决临床试验指标共性问题的有效途径。此书首次系统地阐述COS的价值、基本概念、研究方法、技术规范及实践案例，特别对中医药核心指标集研究方法、存在问题和发展策略进行了系统性论述，是本领域的一项标志性成果。

据悉，天津中医药大学循证医学研究团队在张俊华主任带领下，率先开展中医药核心指标集研究，研制发布中医药COS研究技术标准。

在抗击新冠肺炎疫情中，研制了全球第一个新冠肺炎临床疗效评价核心指标集（COS-COVID）,提出“转重率”是疗效评价的一个核心指标，得到国内外学者的广泛认同。联合中国循证医学中心建立核心指标集研究中心(ChiCOS)，致力于推进我国临床试验结局指标选择、测量、评价和报告的规范化和科学化。目前，ChiCOS网站、研究方案注册库和数据分析平台均已上线运行。

天津中医药大学新闻中心

来源| 科技日报

编辑| 关天熙 朱桐瑶

校对 |曹亭

审核| 李瑞

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