关于零售药店处方药管理调查报告

一、当前处方药管理存在的主要问题

1.对必须凭处方销售的药品未严格凭处方销售

根据国家药品监督管理局制定积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善的药品分类管理工作方针，2022起年对注射剂、粉针剂实行了处方药管理;2022年起对凡未列入非处药目录的抗菌药物(抗生素类、抗真菌药、抗结核药、喹诺酮类、磺胺类)实行凭处方销售;2022年又规定特殊管理药品、抗病毒药、精神障碍治疗药、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂等十一类药品必须凭处方销售。因此在零售药店的实际经营范围中，处方药其实已占其总销售品种的60%以上。但由于零售药店从业人员中没有处方权，而医疗卫生机构的处方又很少外流，这就造成大多数零售药房处方收集困难。为了维持生存，部分药房铤而走险，违规将处方药直接销售给消费者，带来极大的用药安全隐患，同时也在某种程度上造成处方药滥用。

2.处方药未按规定管理

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》已对零售药房处方药管理作出了明确规定，但在日常工作中，我们发现部分药房仍然存在以下问题：店堂内无警示语处方药凭医师处方销售、购买和使用;处方药与非处方药、非药品等混放，类别标示放置不准确;处方药开架销售;处方药作为赠品搭售 处方药采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售;处方药在大众媒体发布广告;供货方资质收集不全;未建立健全真实完整药品验收记录、销售记录。这些都给消费者合理选用非处方药、从业人员正确调配处方药、以及驻店药师指导安全用药等造成一定影响或误导。

3.药房从业人员法律意识淡薄，专业知识匮乏

处方药的管理必须依靠药房内从业人员来实施，但从目前药品零售企业的总体情况来看，从业人员整体素质不高，专业知识缺乏，法律意识淡薄，特别是部分农村药房尚未配备执业药师、从业药师或药师等药学专业技术人员。这就导致部分药房对药品分类管理、尤其是处方药管理相关知识不足，处方药凭处方销售意识不强，有少数从业人员甚至将药品当做一般商品销售，有疑难答，有买必卖。