食品药品监督管理局2010年工作总结及2011年工作计划(6)

(二)按计划要求完成药械抽检任务。今年州局下达给我县的抽检任务为42批，完成抽检任务为43批，完成任务数的102.38%，抽检不合格药品16批，不合格率为37.2%，并对抽验不合格药品经营使用单位依法给予相应处罚。

(三)严格新办药械经营企业市场准入。指导和审核报批新办药械经营许可证11个，办理注销药品经营零售许可证1个，变更药械经营许可证6个，医疗器械经营许可证到期换证7个。

(四)加强药品不良反应监测。今年10月10日-15日，举办了3期药械从业人员暨不良反应监测工作培训，共培训了318人,培训内容包括:药品不良反应报告监测、医疗器械不良反应事件监测的重要性、上报程序、要求和药械法律法规等内容。但由于医疗机构和药械经营企业认识还不够到位，今年仅上报药品不良反应报告 13例。对于各个监测单位报来的报告，我局及时上报，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达**，做到了准确、科学、及时，不断提高了监测报告质量水平。

(五)加强药械专项检查。按照州局药械专项检查通知及稽查要求，按时完成双黄连注射液的暂控、泮拖拉唑钠和香丹注射液停止使用销售等三个专项检查工作，出动执法人员17人次，检查单位数268家次,发现并暂控双黄连注射液1366支。开展“非药品冒充药品”、医疗器械专项整治工作。联合计生部门开展计生药械市场专项大检查，全年共检查药械经营使用单位68家次，未发现违法违规行为。

(六) 强化gsp认证及跟踪检查工作。继续加大对gsp认证企业的跟踪检查力度,年内对我县已通过gsp认证的26家药品零售(连锁)企业、进行gsp认证跟踪检查工作，在检查过程中针对存在的问题，进行了现场指正及警告责令改正。进一步巩固gsp认证工作成果，有效遏制部分企业在认证后药品经营质量规范管理下滑的趋势。同时，切实加强了对新办药械经营企业gsp认证前的督促指导，确保了2家新办药械经营企业按期通过了gsp认证。

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